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武田全球首个诺罗病毒norovirus疫苗TAK214进入II期临床开发《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:40:56 阅读: 来源:脱模剂厂家

网导读:TAK-214采用了病毒样颗粒(virus-likepaticle,VLP)抗原技术,精确模拟了诺罗病毒的外表面。目前,采用VLP技术开发的乙肝疫苗(he......

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,该公司开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者。值得一提的是,该疫苗也是唯一一个进入人体临床试验的诺罗病毒(norovirus)疫苗产品。

TAK-214采用了病毒样颗粒(virus-likepaticle,VLP)抗原技术,精确模拟了诺罗病毒的外表面。目前,采用VLP技术开发的乙肝疫苗(hepatitisB)和人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗均已获美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。

TAK-214包括了来自基因型GI.1和GII.4诺罗病毒的抗原,这2个基因型代表了引起大多数人类疾病的基因型诺罗病毒。来自I/II期临床的数据显示,TAK-214的一般耐受性良好,并且在人体攻毒实验中与减轻的疾病症状和严重程度相关。

武田此次宣布的是一项IIb期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验,将纳入18-49岁的健康男性和女性成人受试者,评估TAK-214肌肉注射免疫抵抗诺罗病毒感染所致的中度或重度急性胃肠炎(AGE)的有效性。

诺罗病毒是一种单股、无包膜的RNA病毒,是公认的导致所有年龄段急性胃肠炎(AGE)的首要原因。诺罗病毒感染具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点,患者临床症状多表现为恶心、呕吐、腹部痉挛性腹泻,严重者可出现脱水症状,一般在感染病毒后12-48小时出现症状。据估计,在全球范围内,每年发生诺罗病毒感染病例达7亿例,死亡病例超过20万例,主要是低收入国家。

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